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Profil du projet

Client
  • Société basée en Wallonie
Outils
  • SQL Server Reporting Services
  • AVEVA OSI-PI
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Sartocheck 5 Plus sur OSI-PI

LA MISSION d’Asdaex

Le Sartocheck 5 Plus est un équipement de la société SARTORIUS qui permet de tester l'intégrité des filtres utilisés en production pharmaceutique. L'objectif de ce projet est de remonter les résultats des tests de filtre et les audit trails émis par cet appareil vers OSI-PI afin d’y archiver les données à long terme et de permettre la génération de rapports de cycles et d'audit trail.

CONCEPTION

Une étude complète sur les possibilités de connexion avec l'appareil a été réalisée en collaboration avec la société SARTORIUS (OPC UA, fichier plat…). Des tests ont été réalisés afin de valider ces différentes possibilités et prendre une décision finale. Un ERES assessment (Electronic Record & Electronic Signature) a également été réalisé afin de valider la conformité des données électroniques de l'appareil.

SPÉCIFICATIONS

L'ensemble du projet a été documenté (Analyse fonctionnelle et de détail, Guide d'installation…) afin de répondre aux requis GMP.

DÉVELOPPEMENT

Le développement a consisté dans un premier temps à définir des fichiers de configuration du connecteur OSI-PI permettant d'analyser et d'archiver les différentes données dans OSI-PI.
Dans un second temps, des rapports ont été développés au travers de reporting services permettant de valider les cycles de tests et d'investiguer en cas de problème détecté.

QUALIFICATIONS

Une qualification centrale a été réalisée afin de pouvoir répliquer cette intégration plus facilement, et avec moins de tests, lors des déploiements locaux des appareils (Mitigation de risque).

SERVICES

  • Informatique industrielle et hospitalière
  • Manufacturing Execution System
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Le résultat

Les résultats de test d'intégrité sont remontés en temps réel ainsi que l'audit trail. Les opérateurs peuvent désormais utiliser les différents rapports pour leurs besoins de validation ou d'investigation, et ce à n'importe quel moment et sur n'importe quelle période.

Intégrité des données :

ERES compliance, de la donnée source vers le stockage long terme (Primary record).

OSI-PI :

Intégration d'un équipement sur OSI-PI.

 

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